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  疾病控制率93%！艾貝司他治療濾泡淋巴瘤，值得中國患者期待
  
  2022-06-09 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  近期，2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會正在美國芝加哥舉行。
  
  ASCO是全球較大、權(quán)威性和影響力的腫瘤學(xué)專業(yè)組織。每年ASCO年會，全球腫瘤醫(yī)生、研究機構(gòu)和藥廠都會在此“華山論劍”，公布新重磅成果，是腫瘤學(xué)研究的風(fēng)向標，深刻影響著臨床標準，也為政策制定者提供決策依據(jù)。
  
  今年ASCO年會上，中國研究者的聲音不容忽視。其中，徐諾藥業(yè)發(fā)布了已完成的艾貝司他單藥治療復(fù)發(fā)難治三線濾泡性淋巴瘤(r/r FL)(XYN-605)的中國臨床2期試驗的中期數(shù)據(jù)，引起廣泛關(guān)注，并入選了“壁報討論”環(huán)節(jié)。
  
  今年ASCO年會收到了超過6000份壁報，每個領(lǐng)域或主要大癌種能入選“壁報討論”的僅12項。這充分說明，艾貝司他治療濾泡性淋巴瘤的數(shù)據(jù)得到了國際權(quán)威機構(gòu)的高度認可。
  
  此次公布的艾貝司他治療復(fù)發(fā)難治三線FL的初步數(shù)據(jù)，顯示出優(yōu)異的客觀緩解率和良好的總體耐受性。
  
  此項關(guān)鍵性試驗在包括中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院在內(nèi)的20余家國內(nèi)優(yōu)異醫(yī)療機構(gòu)開展，預(yù)計在今年內(nèi)完成患者招募。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授擔任此臨床試驗的主要研究者。
  
  報告名稱：復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者口服組蛋白去乙酰化酶抑制劑艾貝司他的II期多中心研究的中期結(jié)果
  
  報告類型：壁報及壁報討論
  
  摘要編號：# 7513
  
  研究者：
  
  本研究是目前在中國20余個研究中心開展的一項開放單臂II期研究，探索艾貝司他用于治療既往至少接受過2線治療的濾泡性淋巴瘤患者。
  
  本研究目前完成了對一階段37名可評估療效的患者的中期分析。
  
  結(jié)果顯示：
  
  · 客觀緩解率(ORR)為70%，完全緩解率(CR)為19%，疾病控制率(DCR)為93% 。
  
  · 在≥60歲的16名患者中，ORR為88%，CR為31%，DCR為100%。
  
  · 觀察到的不良反應(yīng)(AE)與艾貝司他和其他HDAC抑制劑既往臨床經(jīng)驗一致;大多數(shù)觀察到的不良反應(yīng)輕微且可控。
  
  · 艾貝司他的中位起效時間為10.8周。
  
  在中國，淋巴瘤雖不是常見的惡性腫瘤，但其發(fā)病率增速卻十分驚人，是增長率較快的惡性腫瘤之一。目前，我國淋巴瘤發(fā)病率年增長率為3%~5%，每年新發(fā)病例約10萬人，已成為我國男性的第八大高發(fā)惡性腫瘤，存在著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。
  
  濾泡性淋巴瘤(FL)是常見的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，是淋巴瘤中第二大亞型，占中國NHL患者的8.1%~23.5%。
  
  數(shù)據(jù)顯示：大約有20%的FL患者在治療兩年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，其中每年約有2%~3%的患者會轉(zhuǎn)為侵襲性更強的淋巴瘤類型，治療難度急劇增加，患者治療選擇有限。
  
  “我們非常高興地看到，此次數(shù)據(jù)分析，顯示了艾貝司他是針對r/r FL的潛在‘同類較佳’藥物，在中國的臨床研究結(jié)果和全球各地的臨床研究中心的數(shù)據(jù)結(jié)果保持高度一致。我們將繼續(xù)與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院及其他合作醫(yī)院共同推進該項目，早日惠及中國及全球的淋巴瘤患者?！毙熘Z藥業(yè)董事長徐英霖先生表示。
  
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