吃飯竟成一種折磨!發(fā)病率激增的嗜酸性食管炎,迎來新療法
20年前,嗜酸性食管炎(EoE)還被視為一種罕見病,但近年來,這種病越來越常見,已成為吞咽障礙、食物嵌頓常見的原因之一。
嗜酸性食管炎(EoE)是一種慢性、進行性2型炎癥性疾病,主要臨床表現(xiàn)為吞咽梗阻、食物嵌頓及反流樣癥狀等食管功能障礙。
病情嚴(yán)重時,即便吞咽少量食物或喝水都會帶來疼痛和食管阻塞,患者只能靠食飼管來進食。EoE嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量和身心健康,非常容易誘發(fā)抑郁癥。
目前,EoE的治療手段主要有:質(zhì)子泵抑制劑(PPI)、糖皮質(zhì)激素、食管擴張術(shù)、飲食療法等,患者亟需更有效的治療手段。
近日,美國FDA批準(zhǔn)IL-4/IL-13抑制劑Dupilumab(Dupixent)擴展適應(yīng)癥,用于治療12歲及以上和體重至少40公斤的嗜酸性食管炎患者。
這是FDA批準(zhǔn)的一款治療EoE的療法。
Dupilumab是一種全人源化單克隆抗體,可以抑制IL-4和IL-13蛋白的信號傳導(dǎo)。IL-4和IL-13是2型炎癥的關(guān)鍵驅(qū)動因素,2型炎癥在哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病和特應(yīng)性皮炎等炎癥性疾病中發(fā)揮重要作用。
此次批準(zhǔn)基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期試驗數(shù)據(jù),包括兩個24周的治療期(A和B)。
患者被隨機分配接受每周一次Dupilumab或安慰劑治療。共同主要終點是組織學(xué)緩解和24周時吞咽困難問卷(DSQ)評分的絕對變化。
結(jié)果顯示:
· 在A部分中,Dupilumab組59.5%的患者在第24周達(dá)到組織學(xué)緩解,安慰劑組為5.1%。
· DSQ評分方面,Dupilumab組患者的疾病癥狀改善了21.92分,安慰劑組改善了9.6分。
· 在B部分中,Dupilumab組58.8%的患者達(dá)到組織學(xué)緩解,安慰劑組為6.3%。
· DSQ評分方面,Dupilumab組患者的疾病癥狀改善了23.8分,安慰劑組改善了13.9分。
· 安全性方面,Dupilumab的安全性特征與已獲批適應(yīng)癥相似。
Dupilumab此前已被批準(zhǔn)用于治療特應(yīng)性皮炎、哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎。
消化科專家Kong Peng博士指出,吞咽困難是EoE患者患者常見的癥狀,進食對他們而言甚至成為一件可怕的事。而Dupilumab可以改善吞咽能力,減少食管炎癥。這無疑是一項里程碑式的批準(zhǔn),將為他們帶來新的治療選擇。
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