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  治療急性中風(fēng) 創(chuàng)新療法3期臨床結(jié)果積極
  
  2022-05-26 來源：藥明康德
  
  
  
  今日Pharmazz宣布，在研療法sovateltide在治療急性缺血性卒中的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。Sovateltide是一種高選擇性內(nèi)皮素B受體激動(dòng)劑，可增加血流量，顯示抗凋亡活性，保護(hù)神經(jīng)線粒體，促進(jìn)神經(jīng)血管重塑。
  
  這項(xiàng)在印度進(jìn)行的隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)入組了158例成人急性缺血性卒中患者。這些患者在接受標(biāo)準(zhǔn)治療之外，接受安慰劑或sovateltide治療。在入組前，通過計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）或核磁共振成像（MRI）確認(rèn)患者發(fā)生缺血性卒中。試驗(yàn)的主要目的是使用多種量表評(píng)估患者的神經(jīng)學(xué)結(jié)局。
  
  試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受治療90天后，sovateltide為患者的神經(jīng)學(xué)結(jié)局提供統(tǒng)計(jì)顯著并具有臨床意義的改善。根據(jù)評(píng)估中風(fēng)癥狀的改良蘭金量表（modified Rankin Scale，mRS）的評(píng)估，更多接受sovateltide治療的患者達(dá)到mRS評(píng)分改善超過2分的標(biāo)準(zhǔn)（p=0.0045）。Sovateltide組患者mRS評(píng)分改善幅度的中位值，以及NIHSS評(píng)分（另一種中風(fēng)評(píng)估量表）改善超過6分的患者比例也顯著超過對(duì)照組。
  
  ▲Sovateltide分子結(jié)構(gòu)式（圖片來源：PubChem）
  
  基于這些結(jié)果，該公司正在向印度監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交sovateltide的監(jiān)管申請(qǐng)。
  
  “基于迄今為止的初步數(shù)據(jù)，我們對(duì)sovateltide成為急性缺血性卒中患者治療藥物的潛力感到非常鼓舞?！?Pharmazz公司的創(chuàng)始人兼執(zhí)行官Anil Gulati博士說，“我們正在向印度監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交上市許可申請(qǐng)，并期待在2022年晚些時(shí)候召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上展示完整的研究結(jié)果。”
  
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