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  身體功能“緩凍”1/3！“漸凍癥”新型口服療法獲批
  
  2022-05-19 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  每邁出一步，右腿都會不自覺地劃出一道小小的“弧線”，他蹣跚卻堅定的步伐，曾鼓舞了無數(shù)人。新冠疫情讓我們記住了“人民英雄”張定宇，也讓很多人認(rèn)識了他所患的“漸凍癥”。
  
  漸凍癥，即肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)，是一種罕見的運動神經(jīng)元病，數(shù)據(jù)顯示，中國ALS發(fā)病率約0.6/10萬人，患病率約3.1/10萬人。
  
  ALS患者的大腦、腦干和脊髓的運動神經(jīng)細(xì)胞會受到侵襲，肌肉慢慢萎縮，逐漸喪失功能，就像“被凍住一樣”。到后來甚至連說話、吞咽和呼吸都變得無力，終末在清醒中去世。
  
  遺憾的是，目前ALS仍無法治愈，被世界衛(wèi)生組織列為“五大絕癥”之一，患者確診后平均預(yù)期壽命為2~5年。
  
  好消息是，美國FDA近日批準(zhǔn)口服療法Radicava ORS(依達(dá)拉奉，Edaravone)上市，用于治療肌萎縮側(cè)索硬化。
  
  Radicava ORS在一項關(guān)鍵性臨床試驗中，與FDA批準(zhǔn)的靜脈輸注劑型相比，在延緩ALS患者身體機能衰退方面表現(xiàn)出相同療效。
  
  依達(dá)拉奉的靜脈注射劑型在2017年獲得美國FDA的批準(zhǔn)上市。它的作用機制尚未完全明確，被認(rèn)為是通過降低氧化應(yīng)激來延緩疾病進(jìn)展。
  
  Radicava ORS是針對ALS患者研發(fā)的口服劑型，它是一種5mL的液體配方，可以使用注射器口服或者輸入到喂食管中。
  
  FDA的此次批準(zhǔn)得到多項研究的支持，包括一項評估137名ALS患者的關(guān)鍵性3期臨床研究。
  
  結(jié)果顯示：
  
  經(jīng)過24周的治療，Radicava ORS與安慰劑相比，將患者身體機能下降的速度減緩了33%。
  
  Radicava ORS安全性良好，常見的副作用為瘀傷、頭痛和疲勞。
  
  研究人員表示，為了更好地滿足ALS患者的醫(yī)療需求，必須在開發(fā)新療法的同時，優(yōu)化現(xiàn)有療法。相信這種口服療法能進(jìn)一步幫助ALS患者群體。
  
  這款口服療法無疑為ALS患者提供了一種更加靈活的給藥方式，患者可以直接口服或用喂食管給藥，不需要做劑量上的調(diào)整，特別是在疫情常態(tài)化的當(dāng)下，不用去醫(yī)院接受靜脈注射，將為患者帶來極大的便利。
  
  期待它早日在中國上市，為國內(nèi)的漸凍癥患者帶來新的治療選擇。
  
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