這種肺癌愛找不抽煙的年輕人,常常發(fā)現(xiàn)就是晚期!新療法前景可期
中國每年有80多萬新確診的肺癌患者,其中非小細胞肺癌(NSCLC)患者大約占85%,有2%-3%的晚期NSCLC患者存在ROS1突變。這些患者中,大部分確診即晚期,有著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。
出現(xiàn)ROS1突變的患者,更多的是那些年輕的、不吸煙的肺癌患者。
近兩年,ROS1已成為新的治療靶點,關于這一靶點的新藥研發(fā)進展有了飛躍性的發(fā)展,給眾多處于絕境中的ROS1患者點亮了希望之光。
近日,美國FDA已授予Repotrectinib (TPX-0005) 突破性療法認定,用于治療ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者。這些患者曾接受過一種ROS1抑制劑的治療,且沒有接受過含鉑化療。
獲悉,這是Repotrectinib獲得的第三項突破性療法認定。
Repotrectinib是一種新一代口服多靶點靶向藥,對ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用,能破解多種其他TKI耐藥,殺死ROS1、NTRK和ALK陽性的實體瘤,并且不受多種耐藥突變的影響。
此次FDA的突破性療法認定是基于一項1/2期臨床試驗的初步結果。
該試驗納入了56名ROS1陽性晚期NSCLC患者,這些患者曾經(jīng)接受過1種ROS1抑制劑治療,并且沒有接受過化療。
結果顯示:
Repotrectinib達到36%的確認客觀緩解率,其中有4名患者獲得完全緩解。
研究人員表示,數(shù)據(jù)顯示,Repotrectinib有望成為治療ROS1陽性晚期NSCLC的潛在同類較佳藥物,它在中國的臨床研究結果與全球多中心臨床研究數(shù)據(jù)相近。期待它能早日惠及中國和全球的NSCLC患者。
在2021年10月,F(xiàn)DA曾授予Repotrectinib突破性療法認定,用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期實體瘤患者。
肺癌專家David Berz博士指出,近二十年來,繼EGFR后,肺癌的可治療靶點越來越多,ALK、ROS、MET、RET、NTRK、KRAS等靶點都有了可用的抗癌靶向藥,讓無數(shù)肺癌患者看到了希望。
而隨著越來越多靶向藥物的廣泛應用,肺癌已進入精準治療時代,患者長期生存不再是一種奢望。
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