每療程低于25美元!輝瑞新冠口服藥Paxlovid仿制藥價格公布
近日,克林頓健康倡議組織(Clinton Health Access Initiative、CHAI)宣布,已與仿制藥制造商達(dá)成協(xié)議,以低于25美元/療程的價格向中低收入國家供應(yīng)新冠口服藥Paxlovid(nirmatrelvir+ritonavir)的仿制藥。因產(chǎn)品尚處于開發(fā)的早期階段未獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),仿制藥制造商的名單暫不披露。
根據(jù)協(xié)議條款,仿制藥制造商將保證仿制藥的生產(chǎn),為藥品專利池(MPP)許可協(xié)議所涵蓋的95個中低收入國家/地區(qū)每月提供450萬個療程Paxlovid。此外,只有當(dāng)這些國家或地區(qū)每年訂單總數(shù)超過100萬個療程,且每個訂單的數(shù)量至少為5萬個療程時,低于25美元/療程的價格才適用。
今年3月17日,MPP宣布宣布,已與35家藥企簽署協(xié)議,允許其生產(chǎn)輝瑞新款口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋(nirmatrelvir)原料藥或制劑。其中包括5家中國企業(yè),分別是上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)。
Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑nirmatrelvir與低劑量利托那韋的復(fù)方制劑,由300mg(兩片150mg片劑)的nirmatrelvir和一片100mg的利托那韋片進(jìn)行組合給藥供新冠患者口服,每日給藥2次,持續(xù)5天。
2021年12月,該藥獲得FDA的緊急使用授權(quán)(EUA),用于治療非住院、具有發(fā)展成重癥疾病高風(fēng)險的輕中度、12歲及以上兒童和成人COVID-19感染患者。今年2月11日,Paxlovid獲藥監(jiān)局附條件進(jìn)口批準(zhǔn),用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的至中度COVID-19患者。
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