青草青草日韩欧美,99在线观看视频播放视频碰

- 按疾病分類
  
  默沙東抗病毒新藥「來特莫韋注射液」在中國獲批上市
  
  2022-05-16 來源：藥明康德
  
  
  
  今日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)新公示，默沙東（MSD）抗病毒新藥來特莫韋（letermovir）注射液劑型已獲批上市。值得一提的是，該藥的片劑劑型已經(jīng)于今年1月在中國獲批，用于巨細(xì)胞病毒的預(yù)防性治療。
  
  截圖來源：NMPA官網(wǎng)
  
  巨細(xì)胞病毒（CMV）作為一種廣泛存在的皰疹病毒，對造血干細(xì)胞移植（HSCT）患者的生命健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。研究表明，這些患者當(dāng)中，巨細(xì)胞病毒的血清陽性率可高達(dá)92%，病毒復(fù)燃比例高達(dá)30~80%。根據(jù)默沙東早先新聞稿介紹，在來特莫韋問世前，全球尚無批準(zhǔn)用于異基因HSCT后預(yù)防CMV感染的藥物。雖然搶先治療是控制CMV的有效方法，但仍有很多異基因HSCT受者會出現(xiàn)難治性巨細(xì)胞病毒感染問題，且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應(yīng)問題，增加了患者的死亡風(fēng)險和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
  
  來特莫韋是一種新型非核苷CMV抑制劑（3,4-二氫喹唑啉）。公開資料顯示，該產(chǎn)品具有新型抗CMV的作用，通過抑制巨細(xì)胞病毒末端酶復(fù)合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包裝，從而發(fā)揮抗病毒的作用。與DNA聚合酶抑制劑的不同之處在于，來特莫韋對CMV選擇性更高，作用強度也有明顯提高。
  
  2020年11月，來特莫韋在中國提交四項新藥上市申請并獲得受理，包括注射液和片劑兩種劑型。2022年1月，來特莫韋片劑劑型在中國獲批（商品名普瑞明），用于接受異基因造血干細(xì)胞移植的巨細(xì)胞病毒血清學(xué)陽性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。在美國，F(xiàn)DA曾于2017年11月批準(zhǔn)來特莫韋口服片劑和靜脈注射液，對于接受異基因HSCT后CMV血清呈陽性的成人患者，可用于預(yù)防CMV感染和相關(guān)疾病。
  
  根據(jù)默沙東此前新聞稿，在支持來特莫韋獲FDA批準(zhǔn)的關(guān)鍵性3期臨床試驗中，與安慰劑組（61％，n = 103/170）相比，來特莫韋組（38％，n = 122/325）臨床顯著的CMV感染、終止治療，或在HSCT后24周數(shù)據(jù)缺失明顯減少，達(dá)到主要療效終點。在移植后24周，接受來特莫韋治療的患者與接受安慰劑的患者相比，全因死亡率分別為12％和17％。此外，來特莫韋組的骨髓抑制發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)。來特莫韋組的中位移植時間為19天，安慰劑組為18天。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險公司

推薦名醫(yī)