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  改進活性和持久性新一代即用型CAR-T療法獲FDA孤兒藥資格
  
  2022-04-29 來源：藥明康德
  
  
  
  Allogene Therapeutics是一家臨床階段的生物技術公司，致力于開發(fā)針對癌癥的同種異體嵌合抗原受體T細胞（AlloCAR T）產品。近日，該公司宣布，美國FDA已授予在研CAR-T療法ALLO-605孤兒藥資格（ODD），用于治療多發(fā)性骨髓瘤。ALLO-605目前處于1期臨床開發(fā)階段，是Allogene靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的多管齊下策略的一部分。BCMA是多發(fā)性骨髓瘤細胞上普遍表達的抗原，是已經得到驗證的抗癌靶點。值得一提的是，ALLO-605是該公司的TurboCAR技術平臺開發(fā)的首款在研療法，有望提高T細胞的功能。
  
  Allogene公司的TurboCAR平臺在CAR-T細胞中特異性激活特定細胞因子的信號傳導。多種細胞因子在激發(fā)T細胞活性，維持T細胞持久性方面具有重要作用，然而全身性使用細胞因子往往會帶來毒副作用。TurboCAR平臺通過在CAR-T細胞表面表達重組蛋白，只在CAR-T細胞中激活細胞因子信號通路，從而在改良CAR-T療法功能的同時，不激活宿主免疫細胞，可能避免全身性毒性。
  
  ▲ALLO-605簡介（圖片來源：Allogene公司官網）
  
  ALLO-605的臨床前結果于2020年12月在美國血液學會（ASH）年會上公布，臨床前研究顯示TurboCAR技術可能提高細胞療法定植和持久性，延遲T細胞耗竭。此外，基于該候選產品解決其他標準多發(fā)性骨髓瘤治療失敗患者未滿足需求的潛力，美國FDA在2021年第2季度授予ALLO-605快速通道資格。
  
  Allogene公司研發(fā)執(zhí)行副總裁兼醫(yī)學官Rafael Amado博士說：“孤兒藥資格標志著我們朝著為多發(fā)性骨髓瘤患者開發(fā)抗BCMA產品組合和為患者提供同種異體CAR-T產品邁出了重要一步。”
  
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