必貝特First-In-Class藥物BEBT-305獲批臨床 治療銀屑病
4月27日,CDE官網(wǎng)顯示,必貝特BEBT-305片臨床試驗獲批準,用于治療中至重度斑塊型銀屑病。
BEBT-305(RGRN-305、CUDC-305)屬于第二代HSP90抑制劑。它是一種Chaperone蛋白抑制劑,通過下調(diào)或降解參與自身免疫和炎癥相關(guān)的多種細胞因子,抑制T-細胞參與的自身免疫和炎癥反應(yīng)。
2021年11月8日,國際銀屑病協(xié)會常務(wù)理事、丹麥Las Iversen教授團隊在知名皮膚科學雜志British Journal of Dermatology(IF=9.3)在線發(fā)表“HSP90抑制劑RGRN-305口服治療斑塊型銀屑病的有效性、安全性以及生物標志物的開放標簽、概念驗證研究”。
結(jié)果表明,11名患者中有6名患者對RGRN-305有反應(yīng),臨床癥狀評分PASI (Psoriasis Area and Severity Index,銀屑病發(fā)病面積大小和嚴重程度指數(shù)) 改善在71%到94%之間,且該藥物顯示出可接受的安全性,特別在低劑量組。這項研究表明HSP90可能是銀屑病治療的一個新的靶點,RGRN-305有望成為基于新作用機制的銀屑病治療創(chuàng)新型口服藥物。
銀屑病是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導的慢性、復發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病,中國大約有700多萬銀屑病患者。2021年8月,安進以134億美元從新基公司收購的PDE4抑制劑阿普司特片(Otezla)在中國獲批上市,是目前一款用于銀屑病治療的口服、非生物制劑藥物。阿普司特2021年銷售額為22.49億美元。
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