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  每日一次！齊魯制藥「托法替布緩釋片」獲批上市
  
  2022-04-22 來源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  4月21日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的枸櫞酸托法替布緩釋片獲批上市，注冊分類為3類仿制藥。
  
  托法替布是輝瑞開發(fā)的一款JAK抑制劑，目前全球已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎。
  
  輝瑞開發(fā)了托法替布的片劑、緩釋片和口服溶液劑，其中，片劑于2012年11月獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Xeljanz，每日口服2次；緩釋片于2019年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者，商品名為Xeljanz XR，規(guī)格有11和12mg兩種，每日口服1次。
  
  輝瑞枸櫞酸托法替布片于2017年3月獲批進入中國，2021年8月獲批緩釋片劑型。自上市以來，托法替布銷售額穩(wěn)步上升，2021年銷售額高達24.55億美元。
  
  目前，國內(nèi)已有16款枸櫞酸托法替布片獲批上市，正大天晴斬獲片劑首仿，但緩釋片劑型僅有原研和齊魯制藥上市。
  
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