国产91视频色先锋无码视频,免费在线不卡极品身材va资源

- 按疾病分類
  
  治療非小細胞肺癌阿斯利康/第一三共重磅ADC獲優(yōu)先審評資格
  
  2022-04-20 來源：藥明康德
  
  
  
  今日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）聯(lián)合宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的補充生物制品許可申請（sBLA）已經(jīng)獲得美國FDA授予的優(yōu)先審評資格，用于治療攜帶HER2突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。他們曾經(jīng)接受過一種前期全身性治療。
  
  肺癌是全球第二常見的癌癥類型，在2020年有超過200萬新確診患者。轉(zhuǎn)移性NSCLC患者預(yù)后尤其不良，大約只有8%的患者確診后活過5年。目前尚沒有獲批HER2靶向療法用于針對性治療攜帶HER2突變的NSCLC患者。
  
  Enhertu是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的ADC療法。它采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)平臺設(shè)計，由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過四肽可裂解連接子，與拓撲異構(gòu)酶1抑制劑有效載荷連接組成。Enhertu之前已經(jīng)獲得FDA批準，三線治療經(jīng)治HER2陽性無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者，以及接受過基于trastuzumab的療法治療的HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管結(jié)合部（GEJ）腺癌患者。
  
  這一sBLA主要基于注冊性2期臨床試驗DESTINY-Lung01的積極結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，在攜帶HER2突變的經(jīng)治NSCLC患者中，Enhertu達到54.9%的確認客觀緩解率。疾病控制率達到92.3%，在大多數(shù)患者中觀察到腫瘤縮小。
  
  在中位隨訪時間為13.1個月時，中位緩解持續(xù)時間為9.3個月，中位無進展生存期為8.2個月，中位總生存期為17.8個月。這一結(jié)果已經(jīng)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。
  
  阿斯利康腫瘤學(xué)研發(fā)執(zhí)行副總裁Susan Galbraith博士說：“DESTINY-Lung01臨床試驗驗證了HER2基因突變是非小細胞肺癌中可靶向的生物標志物。如果獲得批準，Enhertu具有成為這一患者群體新標準治療的潛力?！?/span>
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險公司

推薦名醫(yī)