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  硬皮病患者，八成肺部有病變！治療SSc-ILD，新療法值得期待
  
  2022-04-20 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  系統(tǒng)性硬化癥(SSc，也稱為硬皮病)是一種慢性、進(jìn)行性的自身免疫性疾病，其特征是全身結(jié)締組織(包括皮膚和其他內(nèi)臟器官)發(fā)生炎癥和纖維化。
  
  據(jù)估計(jì)，全球約有250萬SSc患者，我國(guó)的患病率約為10/10萬。有數(shù)據(jù)表明，85.5%的硬皮病患者會(huì)發(fā)生不同程度的間質(zhì)性肺病(ILD)。
  
  系統(tǒng)性硬化相關(guān)間質(zhì)性肺病(SSc-ILD)是硬皮病常見的并發(fā)癥，也是致死的主要原因之一，約占死亡人數(shù)的1/3。該病會(huì)引起肺部炎癥和瘢痕形成，導(dǎo)致患者肺功能不可逆地逐漸下降，一旦肺部無法為心臟提供足夠氧氣，就會(huì)危及生命。
  
  然而，很多硬皮病患者并沒有注意到肺部病變，只有約1/4在早期有明顯癥狀。而早期診斷識(shí)別、定期隨訪監(jiān)測(cè)，可能會(huì)改善患者臨床結(jié)局。
  
  目前針對(duì)SSc-ILD的治療選擇有限，主要集中在延緩疾病進(jìn)展。
  
  近日，F(xiàn)DA已授予Efzofitimod孤兒藥認(rèn)定，用于治療系統(tǒng)性硬化癥。
  
  關(guān)于Efzofitimod
  
  Efzofitimod是一種潛在的選擇性神經(jīng)纖維蛋白-2(NRP2)調(diào)節(jié)劑，旨在下調(diào)炎癥性疾病狀態(tài)下的先天性和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。
  
  近期，在一項(xiàng)1b/2a期多次遞增劑量、安慰劑對(duì)照研究中，Efzofitimod在肺結(jié)節(jié)病患者中的臨床概念驗(yàn)證得到證實(shí)。
  
  該研究表明，與安慰劑相比，Efzofitimod在關(guān)鍵療效終點(diǎn)具有安全性、一致的劑量反應(yīng)和受益趨勢(shì)(包括類固醇減少、肺功能、臨床癥狀和炎癥生物標(biāo)志物)。
  
  在臨床前研究中，也發(fā)現(xiàn)Efzofitimod在多種系統(tǒng)性硬化癥和特發(fā)性肺纖維化動(dòng)物模型中可預(yù)防炎癥和纖維化。
  
  SSc-ILD患者的病理樣本中，多種免疫細(xì)胞存在異常，NRP2在這些細(xì)胞中的表達(dá)水平上調(diào)，尤其是在巨噬細(xì)胞中。
  
  此外，在SSc和特發(fā)性肺纖維化的動(dòng)物模型中，Efzofitimod已被證明能減少肺和皮膚纖維化，其療效與已知抗纖維化藥物相當(dāng)或優(yōu)于后者。
  
  好醫(yī)友提醒：對(duì)于系統(tǒng)性硬化癥本身，目前尚無根治性藥物。而一旦確診為SSc-ILD，就要盡早開始抗纖維化治療，否則隨著肺部病情的惡化、進(jìn)展，會(huì)造成肺功能不可逆的下降，甚至因此死亡。
  
  我們期待這款新藥能早日獲批，改善SSc-ILD患者生活質(zhì)量。
  
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