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"O+Y"免疫聯(lián)合療法,讓無(wú)癥狀黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者活得更久
2022-01-10
來(lái)源:好醫(yī)友
黑色素瘤是一種源于黑色素細(xì)胞的惡性腫瘤,是惡性程度較高的皮膚癌,一度被稱為“癌王”。我國(guó)每年因黑色素瘤死亡者居亞洲前列。
黑色素瘤細(xì)胞可滲透到皮膚和黏膜中,通過(guò)血管或淋巴通道迅速轉(zhuǎn)移到全身。一旦癌細(xì)胞發(fā)生轉(zhuǎn)移,患者的5年生存率僅為4.6%。
大約40%的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者會(huì)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移,這類患者亟需更好的治療選擇。
近日,根據(jù)發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》上一項(xiàng)研究的結(jié)果,納武利尤單抗(即O藥)加伊匹木單抗(即Y藥)的聯(lián)合療法,可以延長(zhǎng)無(wú)癥狀黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者的總生存期(OS)。
該研究包含119名可測(cè)量的黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者(直徑0.5-3cm)。其中101名患者是無(wú)癥狀的腦轉(zhuǎn)移,18名患者是有癥狀的腦轉(zhuǎn)移。
研究人員將ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為0或1,無(wú)神經(jīng)癥狀或基線使用皮質(zhì)類固醇的無(wú)癥狀患者分到A組;將ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為0到2,神經(jīng)系統(tǒng)癥狀穩(wěn)定且可能接受低劑量地塞米松治療的有癥狀患者分到B組。
患者每3周靜脈注射 1mg/kg 納武利尤單抗加 3mg/kg 伊匹木單抗,共4次。然后每2周注射 3mg/kg 納武利尤單抗,持續(xù)2年。
A組的中位隨訪時(shí)間為34.3個(gè)月,B組為7.5個(gè)月。
顱內(nèi)臨床獲益率,定義為完全和部分緩解,病情穩(wěn)定至少持續(xù)6個(gè)月,作為研究主要終點(diǎn)。
結(jié)果顯示:
A組有58名(57.4%)患者,B組有3名(16.7%)患者表達(dá)顱內(nèi)臨床獲益;
A組患者的客觀緩解率為53.5%,B組患者的客觀緩解率為16.7%;
此外,A組有33名患者,B組有3名患者顱內(nèi)完全緩解。
在A組中,36個(gè)月顱內(nèi)無(wú)進(jìn)展生存期率為54.1%,OS為71.9%。
在B組中,36個(gè)月顱內(nèi)無(wú)進(jìn)展生存期率為18.9%,OS為36.6%。
研究人員指出,在大約3年的隨訪中,免疫聯(lián)合療法的顱內(nèi)活性繼續(xù)顯示出喜人的高持久反應(yīng)率。
在試驗(yàn)截止時(shí),85%無(wú)癥狀患者的顱內(nèi)反應(yīng)仍在繼續(xù)。那些在12周時(shí)出現(xiàn)顱內(nèi)反應(yīng)的患者中,他們的3年OS率為92%。
腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專家Dr. David Berz博士表示,過(guò)去我們對(duì)黑色素瘤缺少有效治療藥物,傳統(tǒng)治療以化療為主,但有效率不足7%。
如今黑色素瘤的治療進(jìn)展突飛猛進(jìn),免疫療法徹底改變了黑色素瘤的治療模式。只要患者及早發(fā)現(xiàn)疾病,采取規(guī)范治療,黑色素瘤將不再是絕癥。
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