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  2019年美國(guó)FDA共批準(zhǔn)的14個(gè)血液病新藥
  
  2020-02-14 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近年來(lái)，我國(guó)血液病發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，特別是白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等血液腫瘤，已成為嚴(yán)重威脅人民生命健康的“殺手”。
  
  好消息是，近年來(lái)，血液病的治療手段也飛速進(jìn)展，各類新療法的問(wèn)世，讓許多血液病不再是“不治之癥”。2019年，美國(guó)FDA共批準(zhǔn)了14個(gè)血液病新藥，為您盤點(diǎn)如下：
  
  卡普賽珠單抗（Caplacizumab-yhdp）
  
  商品名：CABLIVI
  
  適應(yīng)癥：聯(lián)合血漿置換和免疫療法，治療成人獲得性血栓性血小板減少性紫癜（TTP）
  
  獲批時(shí)間：2019年2月6日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：未上市
  
  NO.2 Ivosidenib
  
  商品名：TIBSOVO
  
  適應(yīng)癥：新診斷的攜帶易感異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）基因突變的急性骨髓性白血?。ˋML）患者。這些患者至少75歲或者由于其它合并癥不能接受強(qiáng)力誘導(dǎo)化療。
  
  獲批時(shí)間：2019年5月2日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：未上市
  
  NO.3 Venetoclax
  
  商品名：VENCLEXTA
  
  適應(yīng)癥：成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)。
  
  獲批時(shí)間：2019年5月15日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：未上市
  
  NO.4 來(lái)那度胺
  
  商品名：REVLIMID
  
  適應(yīng)癥：聯(lián)合美羅華治療濾泡性淋巴瘤(FL)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)。
  
  獲批時(shí)間：2019年5月28日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：已上市
  
  NO.5 Polatuzumab Vedotin-piiq
  
  商品名：POLIVY
  
  適應(yīng)癥：與化療藥物苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗產(chǎn)品（稱為“BR”組合）聯(lián)合用于治療成人彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者（DLBCL），這些患者之前接受過(guò)至少兩次治療但惡化或復(fù)發(fā)。
  
  獲批時(shí)間：2019年6月10日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：未上市
  
  NO.6 達(dá)雷木單抗（Daratumumab）
  
  商品名：DARZALEX
  
  適應(yīng)癥：聯(lián)合來(lái)那度胺和地塞米松用于新診斷的不能進(jìn)行自體干細(xì)胞移植的多發(fā)性骨髓瘤患者。
  
  獲批時(shí)間：2019年6月27日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：未上市
  
  NO.7 Selinexor
  
  商品名：XPOVIO
  
  適應(yīng)癥：與低劑量地塞米松聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）。這些患者至少接受過(guò)包括蛋白酶體抑制劑，免疫調(diào)節(jié)劑和CD38單克隆抗體在內(nèi)的多線治療。
  
  獲批時(shí)間：2019年7月3日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：未上市
  
  NO.8 Fedratinib
  
  商品名：INREBIC
  
  適應(yīng)癥：用于治療中危-2或高危的原發(fā)性或繼發(fā)性（真性紅細(xì)胞增多癥后或原發(fā)性血小板增多癥后）骨髓纖維化（MF）成人患者。
  
  獲批時(shí)間：2019年8月16日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：未上市
  
  NO.9 達(dá)雷木單抗（Daratumumab）
  
  商品名：DARZALEX
  
  適應(yīng)癥：聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（硼替佐米+來(lái)那度胺+低劑量地塞米松，VTd）一線治療適合自體干細(xì)胞移植（ASCT）的多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者
  
  獲批時(shí)間：2019年9月26日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：未上市
  
  0 Luspatercept-Aamt
  
  商品名：REBLOZYL
  
  適應(yīng)癥：需要定期輸血紅細(xì)胞的成人β地中海貧血患者。這是FDA批準(zhǔn)的一個(gè)可以減少輸血次數(shù)的β地中海貧血療法。
  
  獲批時(shí)間：2019年11月8日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：未上市
  
  1 澤布替尼
  
  商品名：BRUKINSA
  
  適應(yīng)癥：用于治療既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。
  
  獲批時(shí)間：2019年11月14日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：未上市
  
  值得一提的是，這是FDA批準(zhǔn)的一款完全由中國(guó)藥企自主研發(fā)的抗癌藥。
  
  2 Crizanlizumab-Tmca
  
  商品名：ADAKVEO
  
  適應(yīng)癥：用于減少16歲及以上患有鐮狀細(xì)胞病的兒童和成人血管閉塞性危象(VOCs)或疼痛危象的發(fā)生率。
  
  獲批時(shí)間：2019年11月15日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：未上市
  
  3 Acalabrutinib
  
  商品名：Calquence
  
  適應(yīng)癥：用于初始或后續(xù)治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。
  
  獲批時(shí)間：2019年11月21日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：未上市
  
  4 Voxelotor
  
  商品名：Oxbryta
  
  適應(yīng)癥：用于治療鐮狀細(xì)胞疾?。⊿CD）成人和12歲及以上兒童患者。
  
  獲批時(shí)間：2019年11月25日
  
  國(guó)內(nèi)是否上市：未上市
  
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