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  白血病新希望！AML患者有望迎來(lái)新型“即用”NK細(xì)胞療法
  
  2021-12-30 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，美國(guó)FDA授予CYNK-001快速通道認(rèn)證，這是一種非轉(zhuǎn)基因冷凍保存的人類胎盤造血干細(xì)胞來(lái)源的自然殺傷(NK)細(xì)胞療法，用于治療急性髓系白血病(AML)患者。
  
  此前，CYNK-001已獲FDA授予治療惡性膠質(zhì)瘤的孤兒藥資格和治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的快速通道資格。
  
  AML是成人中常見的白血病之一，約占所有病例的三分之一。AML是一種進(jìn)展迅速的血液腫瘤，患者癌變白細(xì)胞迅速增長(zhǎng)，它們不能行使正常功能，而且還影響正常血細(xì)胞的生成。
  
  當(dāng)前，大多數(shù)AML患者的長(zhǎng)期預(yù)后仍然較差，特別是那些復(fù)發(fā)或有明顯殘留病灶的患者。AML患者的5年生存率是所有白血病類型中低的，亟需開發(fā)新型療法。
  
  CYNK-001細(xì)胞來(lái)源的獨(dú)特特性(包括增殖和維持活性的能力)可能是提高患者應(yīng)答率和耐藥性的關(guān)鍵。
  
  CYNK-001富含從人胎盤CD34+細(xì)胞擴(kuò)展的CD56+/CD3- NK細(xì)胞。潛在適應(yīng)癥包括血液系統(tǒng)惡性腫瘤、實(shí)體瘤和傳染病。
  
  NK細(xì)胞是人體內(nèi)的一種重要的免疫細(xì)胞，參與抗腫瘤、抗病毒感染和免疫調(diào)節(jié)等生理過(guò)程。在人類外周血白細(xì)胞中，約有5%-15%為NK細(xì)胞。
  
  NK細(xì)胞屬于自然免疫系統(tǒng)的一部分，無(wú)需識(shí)別腫瘤特異性抗原就能快速、直接殺傷腫瘤細(xì)胞，且具有更強(qiáng)的細(xì)胞毒性。
  
  目前，這種療法的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行當(dāng)中，安全性與療效均在評(píng)估當(dāng)中。
  
  例如：其中一名NPM-1陽(yáng)性、FLT3陰性的AML患者，接受了54億個(gè)CYNK-001細(xì)胞治療，該患者治療前存在的微小殘留病灶，在治療后一段時(shí)間都得到了徹底的清除。沒(méi)有出現(xiàn)劑量限制毒性(DLT)，已從MRD陽(yáng)性轉(zhuǎn)化為MRD陰性疾病，而且該患者外周血和骨髓中都存在CYNK-001細(xì)胞。
  
  在這項(xiàng)開放標(biāo)簽、多劑量1期臨床試驗(yàn)中，研究人員正在評(píng)估22名AML患者的CYNK-001的較大耐受劑量(MTD)。
  
  該試驗(yàn)預(yù)計(jì)2022年1月完成。
  
  好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)專家Afshin Eli Gabayan(阿欣·伊萊·加巴彥)醫(yī)學(xué)博士介紹說(shuō)，盡管當(dāng)前AML治療的緩解率不錯(cuò)，但是長(zhǎng)期預(yù)后仍然不佳，尤其是一部分患者在治療后仍有殘余的病灶。NK細(xì)胞療法能夠徹底清除殘余的病灶，有望成為一種延長(zhǎng)患者生命的手段。
  
  目前NK細(xì)胞療法在國(guó)際上也受到了更多的認(rèn)可。我們相信這種人體免疫細(xì)胞，能給包括AML在內(nèi)的難治性癌癥的治療方式注入新的活力。
  
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