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  重磅PD-L1抑制劑獲FDA批準治療早期肺癌降低復發(fā)風險34%
  
  2021-10-18 來源：藥明康德
  
  
  
  10月16日，羅氏（Roche）宣布，美國FDA已批準其重磅PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）作為輔助療法，在手術(shù)和含鉑化療之后，治療II-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者的腫瘤表達PD-L1（≥1%）。新聞稿指出，Tecentriq是一個獲批輔助治療NSCLC的癌癥免疫療法。
  
  這一批準是基于一項3期臨床試驗的中期分析結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，在II-IIIA期NSCLC患者中（PD-L1≥1%），在接受手術(shù)切除和含鉑化療之后，接受Tecentriq的治療將疾病復發(fā)或死亡風險降低34%（HR=0.66，95% CI：0.50-0.88）。這項試驗結(jié)果已經(jīng)在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表。
  
  ▲Tecentriq在腫瘤表達PD-L1的II-IIIA期NSCLC患者中的療效結(jié)果（圖片來源：參考資料[2]）
  
  安全性方面，Tecentriq的安全性特征與已知特征一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。致命和嚴重不良反應的發(fā)生率為1.8%和18%。常見的嚴重不良反應為肺炎（1.8%），肺部發(fā)炎（1.6%）和發(fā)熱（1.2%）。
  
  非小細胞肺癌約占所有肺癌的80-85%，大約一半的早期患者在術(shù)后仍然會經(jīng)歷癌癥復發(fā)。Tecentriq是一種單克隆抗體，能與在腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的PD-L1蛋白靶向結(jié)合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用，從而重新激活免疫T細胞，以殺傷腫瘤細胞。
  
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