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  免疫藥物Blinatumomab可改善復(fù)發(fā)兒童白血病的預(yù)后
  
  2019-12-16 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的新發(fā)現(xiàn)表明，對(duì)于已經(jīng)復(fù)發(fā)的高危或中危B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)的兒童和年輕人，用免疫療法藥物Blinatumomab的治療優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療。接受Blinatumomab治療的患者生存期更長(zhǎng)，遭受的副作用更少，未檢出的殘留疾病發(fā)生率更高，并且更有可能進(jìn)行干細(xì)胞移植。
  
  “Blinatumomab免疫療法比化學(xué)療法更有效且毒性更低，可作為B-ALL骨髓移植的銜接治療。”主持該研究的醫(yī)學(xué)博士Patrick Brown說(shuō)道?！傲钗覀兗?dòng)的是，這些患者的存活率幾十年來(lái)沒(méi)有改善，現(xiàn)在他們有了更新更好的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)?！?/span>
  
  這些發(fā)現(xiàn)作為摘要在2019年12月10日的美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年度會(huì)議上發(fā)表。該試驗(yàn)由美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)的兒童腫瘤學(xué)小組(COG)領(lǐng)導(dǎo)。
  
  NCI癌癥治療評(píng)估計(jì)劃兒科腫瘤學(xué)副科長(zhǎng)Malcolm Smith醫(yī)學(xué)博士說(shuō)：“這些發(fā)現(xiàn)可能會(huì)對(duì)這組復(fù)發(fā)性B-ALL兒童和年輕人的治療產(chǎn)生直接影響?！?/span>
  
  當(dāng)兒童初次治療后B-ALL復(fù)發(fā)時(shí)，通常會(huì)接受化療。在化療的前四至六周，即還原期，隨后是進(jìn)一步的強(qiáng)化化療或鞏固治療，以進(jìn)一步降低疾病水平。在此之后，造血干細(xì)胞移植被認(rèn)為是大約一半患者的較好治療方法，這是基于諸如在初治療期間或治療完成后不久是否復(fù)發(fā)等因素。
  
  然而，化療可能對(duì)一些患者產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，有時(shí)不能有效地將白血病水平降低至移植前所需的低水平。結(jié)果，患者可能無(wú)法進(jìn)行移植或移植可能延遲，這增加了白血病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
  
  COG研究調(diào)查了Blinatumomab作為替代治療的另一種類(lèi)型，以跟隨還原期。Blinatumomab是一種免疫療法，通過(guò)與兩種不同的分子結(jié)合而起作用：CD19是在B-ALL細(xì)胞表面表達(dá)的一種蛋白質(zhì)或抗原，而CD3是在T細(xì)胞表達(dá)的一種抗原。通過(guò)使T細(xì)胞接近白血病細(xì)胞，免疫療法可幫助T細(xì)胞識(shí)別并殺死癌細(xì)胞。
  
  Blinatumomab已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)，用于已復(fù)發(fā)或?qū)χ委煙o(wú)反應(yīng)的B-ALL成人和兒童。FDA還加速了該藥的批準(zhǔn)，意味著驗(yàn)證試驗(yàn)必須證明該藥對(duì)某些正在接受B-ALL治療的成人和兒童具有完全緩解作用，但仍可以通過(guò)非常精準(zhǔn)的方法檢測(cè)到少量白血病，從而具有臨床益處。
  
  在這項(xiàng)研究中，研究人員想要看看Blinatumomab是否可以提高白血病患者的存活率，在兒童和年輕人接受強(qiáng)化治療時(shí)，是否比強(qiáng)化化療的毒性更小。
  
  該試驗(yàn)報(bào)告是基于208名1-30歲的兒童和年輕人復(fù)發(fā)的B-ALL，他們接受了再灌注化療，被認(rèn)為患有高?；蛑形＜膊　Ｔ谶M(jìn)行移植之前，他們被隨機(jī)分配接受兩輪強(qiáng)化化療或兩輪為期四周的Blinatumomab治療。(該研究的另一部分針對(duì)的是低風(fēng)險(xiǎn)兒童)
  
  在中位隨訪時(shí)間為1.4年后，Blinatumomab組患者的2年無(wú)病生存率高于接受強(qiáng)化化療的患者。接受Blinatumomab治療的患者的總體生存率也更高，嚴(yán)重副作用更少，無(wú)法檢測(cè)到的殘留疾病的發(fā)生率也更高，干細(xì)胞移植的成功率更高。
  
  在一項(xiàng)計(jì)劃中的中期分析中，一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)得出結(jié)論，使用Blinatumomab治療的兒童的結(jié)果優(yōu)于僅使用化療的兒童，并建議停止納入高風(fēng)險(xiǎn)和中等風(fēng)險(xiǎn)的試驗(yàn)部分。
  
  未來(lái)的臨床試驗(yàn)將研究將Blinatumomab與其他免疫療法聯(lián)合使用是否可以增強(qiáng)Blinatumomab對(duì)復(fù)發(fā)性B-ALL的作用，并測(cè)試將這種藥物加入標(biāo)準(zhǔn)化療對(duì)新診斷為B-ALL的兒童和年輕人是否有益。
  
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