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  梳理4種治療轉(zhuǎn)移性膀胱癌免疫療法
  
  2019-01-17 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  免疫系統(tǒng)是人體天然的防御系統(tǒng)。免疫系統(tǒng)會(huì)生成T細(xì)胞，來(lái)偵查和對(duì)抗感染和疾病，包括癌癥。不過(guò)，狡猾的癌細(xì)胞卻可以“偽裝”自己，避開(kāi)免疫系統(tǒng)，不受控制地生長(zhǎng)。
  
  而免疫治療藥物則能夠?yàn)槊庖呦到y(tǒng)“賦能”，使其能夠重新識(shí)別并殺死癌細(xì)胞。針對(duì)轉(zhuǎn)移性膀胱癌，目前已有一些免疫治療藥物獲批，科學(xué)家們也在努力尋找其他免疫藥物。為您梳理了膀胱癌免疫療法，供您參考：
  
  ▲阿特珠單抗
  
  阿特珠單抗(Atezolizumab, 商品名：Tecentriq)是一種PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，適用于常見(jiàn)的膀胱癌--尿路上皮癌。2016年6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿特珠單抗用于治療含鉑方案治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮腫瘤。
  
  阿特珠單抗的批準(zhǔn)基于IMvigor210試驗(yàn)。該2期臨床試驗(yàn)入組119名患者，一線接受阿特珠單抗治療。結(jié)果顯示：總有效率達(dá)到23.5%，其中完全緩解率為6.7%，部分緩解率為16.8%。(大多數(shù)藥物通常是到完成第3期臨床研究才會(huì)被批準(zhǔn)，但極少數(shù)在II期臨床中表現(xiàn)出很好前景的藥物也會(huì)獲批)
  
  ▲納武利尤單抗
  
  納武利尤單抗(Nivolumab, 商品名：Opdivo)是一種PD-1抑制劑，2016年6月獲批用于治療已接受一線含鉑化療達(dá)1年的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。
  
  該藥物的批準(zhǔn)基于一項(xiàng)針對(duì)270例局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的單臂研究，入組患者需于接受含鉑化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或在接受以含鉑化療作為輔助治療的12個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。受試者接受納武利尤單抗(3mg/kg，2周/次)，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。
  
  結(jié)果顯示，客觀緩解率為19.6%，7例完全緩解，46例部分緩解，估計(jì)中位緩解持續(xù)時(shí)間為10.3月。FDA還注意到，到數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止時(shí)，仍有部分患者持續(xù)緩解。晚期和轉(zhuǎn)移性膀胱癌治療達(dá)到近20%緩解率，這一結(jié)果令人鼓舞，具有顯著的臨床意義。
  
  ▲帕博利珠單抗
  
  2017年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)帕博利珠單抗(Pembrolizumab, 商品名：Keytruda)用于治療尿路上皮腫瘤。具體的適應(yīng)癥為：含鉑化療或新輔助/輔助化療12個(gè)月后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌。同時(shí)，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)帕博利珠單抗用于治療不能耐受含鉑化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌。
  
  批準(zhǔn)帕博利珠單抗二線治療膀胱癌的試驗(yàn)為KEYNOTE-045試驗(yàn)。該試驗(yàn)是多中心、隨機(jī)臨床試驗(yàn)，與化療比較，帕博利珠單抗可以延長(zhǎng)中位總生存時(shí)間(OS)約3個(gè)月，降低了治療相關(guān)不良反應(yīng)。
  
  批準(zhǔn)帕博利珠單抗一線治療膀胱癌的試驗(yàn)為KEYNOTE-052試驗(yàn)。該試驗(yàn)是單組、開(kāi)放性試驗(yàn)。入組370名患者，中位隨訪時(shí)間7.8個(gè)月。帕博利珠單抗治療有效率達(dá)到29%，中位反應(yīng)時(shí)間尚未達(dá)到。
  
  2018年底，帕博利珠單抗在膀胱癌治療方面又有新進(jìn)展。在正在進(jìn)行的名為KEYNOTE -057的2期臨床中，完全消除了近40%的膀胱癌患者的腫瘤。另外，55%的高?；颊弑憩F(xiàn)出腫瘤負(fù)荷減輕。這項(xiàng)試驗(yàn)正在招募患有原位癌(CIS)的高風(fēng)險(xiǎn)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者，這些患者接受所有標(biāo)準(zhǔn)治療都失敗，且不能接受膀胱手術(shù)。
  
  ▲Avelumab和Durvalumab
  
  2017年5月9日和5月1日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了Avelumab(Bavencio, 商品名：Keytruda)和Durvalumab(Imfinzi, 商品名：Keytruda)，均用于含鉑化療或新輔助/輔助化療12個(gè)月后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌。
  
  Avelumab的批準(zhǔn)依據(jù)非隨機(jī)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)納入242名患者，經(jīng)過(guò)13周的Avelumab治療后，有13.3%的患者對(duì)治療有反應(yīng)。治療6個(gè)月后上升到16.1%?；颊邔?duì)治療產(chǎn)生反應(yīng)的中位時(shí)間為2個(gè)月，治療反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為1.4個(gè)月到多于17個(gè)月。
  
  Durvalumab的批準(zhǔn)基于單組1期/2期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)入組182名患者。結(jié)果顯示客觀有效率為17%，中位治療反應(yīng)時(shí)間尚未達(dá)到。
  
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