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  一線治療晚期肺癌，免疫組合療法Opdivo+Yervoy再傳捷報(bào)
  
  2019-09-24 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  免疫治療是近年來腫瘤治療領(lǐng)域的熱點(diǎn)，在肺癌治療領(lǐng)域已被納入一線治療。那么，如果將兩種免疫療法聯(lián)合，作為一線組合療法，會(huì)實(shí)現(xiàn)“1+1>2”嗎?
  
  根據(jù)近日國際肺癌研究協(xié)會(huì)舉辦的IASLC 2019世界肺癌大會(huì)發(fā)表的一項(xiàng)研究，將PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑納武利尤單抗和CTLA-4抑制劑伊匹單抗(商品名：Yervoy)聯(lián)用在一類晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中顯示出一致的安全性。這項(xiàng)研究由法國艾克斯-馬賽大學(xué)法布里斯·巴萊西博士報(bào)告。
  
  伊匹單抗是一種單克隆抗體，能有效阻滯一種叫做CTLA-4的分子，它通過影響人體的免疫系統(tǒng)，削弱其殺死癌細(xì)胞的能力，也被稱為“Y藥”。納武利尤單抗是世界上一個(gè)獲批的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，獨(dú)特地利用人體自身的免疫系統(tǒng)來幫助機(jī)體恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)，商品名Opdivo(即“O藥”)。
  
  晚期NSCLC伴其他合并癥患者(例如腦轉(zhuǎn)移、腎臟和肝臟疾病或HIV)使用免疫治療的安全性和有效性數(shù)據(jù)有限，CheckMate 817試驗(yàn)因此啟動(dòng)。巴萊西博士和其他站點(diǎn)參與CheckMate 817的研究人員測試了兩組未經(jīng)治療的晚期NSCLC患者。A1組由198名ECOG評(píng)分為PS 2或PS 0-1的無癥狀未經(jīng)治療的腦轉(zhuǎn)移、肝或腎損害、艾滋病NSCLC患者組成。另一組(A組)納入了391名ECOG評(píng)分為0-1的患者。
  
  ECOG評(píng)分反映了癌癥患者的一般健康狀態(tài)，按體力級(jí)別分為5個(gè)等級(jí)。0級(jí)患者活動(dòng)能力完全正常，沒有限制，與患病前活動(dòng)能力無任何差異;1級(jí)表示患者能自由走動(dòng)及從事輕體力活動(dòng)，包括一般家務(wù)或辦公室工作等大多數(shù)活動(dòng)，但不能從事較重的體力活動(dòng);2級(jí)患者能自由走動(dòng)及生活自理，但已喪失工作能力，日間不少于一半時(shí)間可以起床活動(dòng)。
  
  兩組均將EGFR突變或ALK基因易位的對靶向治療敏感的患者排除在外，所有患者接受納武利尤單抗(劑量一定)和伊匹單抗(按體重確定劑量)治療兩年，直到患者病情惡化或出現(xiàn)不可接受的毒性。
  
  兩組患者治療相關(guān)不良事件發(fā)生率相似，但A1組和A組的客觀緩解率(ORR)分別為25%和35%，A1組無進(jìn)展生存期(PFS)短于A組。
  
  巴萊西博士報(bào)告說：“一線平劑量納武利尤單抗加上基于體重劑量的伊匹單抗在這些特定的晚期非小細(xì)胞肺癌中顯示出一致的安全性，包括那些ECOG評(píng)分為PS 2的人。腫瘤突變負(fù)荷(TMB)或PD-L1表達(dá)的患者表現(xiàn)出更好的療效?！?/span>
  
  在前不久2019 ASCO年會(huì)上公布的2期CheckMate-204臨床研究結(jié)果顯示，“O藥+Y藥”在無癥狀的黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者中引導(dǎo)了持久性反應(yīng)。長期隨訪結(jié)果顯示，中位隨訪20.6個(gè)月時(shí)，無癥狀腦轉(zhuǎn)移患者客觀緩解率為54%，臨床受益率為58%。有癥狀腦轉(zhuǎn)移群體中，受益率為22%。
  
  此前，納武利尤單抗+伊匹單抗也已在中高危晚期腎細(xì)胞癌、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)、晚期非小細(xì)胞肺癌(TMB≥10mut/Mb)等不同類型的癌癥中獲得了巨大的成功，造福了許多患者。
  
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