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  免疫聯(lián)合療法治療肝癌臨床數(shù)據(jù)：死亡風(fēng)險降低37%！
  
  2021-07-02 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，被稱為抗癌藥“萬金油”的卡博替尼(Cabozantinib)聯(lián)合PD-L1單抗“T藥”阿替利珠單抗一線治療肝癌的關(guān)鍵3期臨床試驗，達(dá)到主要終點。
  
  結(jié)果顯示：在既往未接受過治療的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者中，與對照組相比，卡博替尼+阿特珠單抗聯(lián)合治療顯著改善了患者的無進(jìn)展生存期。
  
  全球百萬人死亡，晚期患者亟需新療法
  
  肝癌是全球第六大常見癌癥。2020年，肝癌是全球癌癥死亡的第三大原因。
  
  全球每年新確診的肝癌病例超90萬，其中90%為肝細(xì)胞癌(HCC)。而中國的肝癌患者幾乎占全球一半左右，可謂是“肝癌大國”。
  
  前不久，知名音樂人趙英俊、周星馳“黃金搭檔”吳孟達(dá)皆因肝癌去世。而預(yù)計到2030年，全球?qū)⒂?00多萬患者死亡。
  
  好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專家邁克爾·卡斯特羅博士(曾多次獲評“美國醫(yī)生”)介紹，肝癌惡性程度高，且早期癥狀不明顯，很多人確診時就已是中晚期，預(yù)后較差。
  
  處于晚期肝癌患者往往失去手術(shù)機會，而對于晚期不可切除HCC患者，治療手段十分有限。
  
  即便是接受全身性治療的癥狀性晚期肝癌患者，中位生存期僅為1~1.5年，亟需更有效的療法。
  
  多靶點靶向藥卡博替尼
  
  卡博替尼(商品名：Cabometyx)是一種多靶點小分子酪氨酸激酶抑制劑，可靶向MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶點。其主要通過靶向抑制MET、VEGFR2及RET信號通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，殺死腫瘤細(xì)胞，減少轉(zhuǎn)移并抑制血管生成。
  
  由于其作用廣泛，且對多種腫瘤有效，因此有人稱卡博替尼為靶向藥中的“萬金油”，具有廣譜抗癌能力。
  
  截至目前，該藥已經(jīng)獲批治療甲狀腺髓樣癌、晚期腎細(xì)胞癌和肝癌，同時也在肺癌、尿路上皮癌、卵巢癌等實體瘤中顯示出了良好的生存獲益。
  
  而且，卡博替尼對骨轉(zhuǎn)移的控制效果尤為突出，為很多晚期腫瘤患者帶來新希望。
  
  此前，該藥已獲得美國FDA批準(zhǔn)，作為單藥療法，治療接受過索拉非尼的肝細(xì)胞癌成年患者。
  
  死亡風(fēng)險降低37%，試驗結(jié)果驚喜!
  
  COSMIC-312是一項全球性、多中心、隨機雙盲的關(guān)鍵性3期臨床試驗，入組約840例既往未接受過治療的全球晚期肝癌患者。患者以約2:1:1的比例隨機分配至：卡博替尼(40mg)聯(lián)合阿特珠單抗、索拉非尼或卡博替尼(60mg)。
  
  結(jié)果顯示：
  
  與對照組相比，卡博替尼+阿特珠單抗一線聯(lián)合療法將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險顯著降低了37%，達(dá)到了該試驗PFS的主要終點。
  
  主要OS終點的中期分析顯示，聯(lián)合療法的療效處于有利趨勢，但尚未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性，預(yù)計明年年初取得OS的分析結(jié)果。
  
  同時，聯(lián)合療法的安全性和耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。因此，該聯(lián)合療法如若在多個終點獲得積極結(jié)果，接下來有望向美國FDA遞交申請。
  
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