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  晚期肝癌一線治療，聯(lián)合免疫療法治療打破11年僵局！
  
  2019-12-20 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  中國(guó)是世界肝癌大國(guó)，根據(jù)WHO估算，2018年中國(guó)肝癌的新發(fā)病例和死亡病例都占了全球的近一半，且5年生存率在常見(jiàn)癌癥中低，僅為12.1%。
  
  由于肝癌起病隱匿，早期無(wú)特異性癥狀，約80%的肝癌病人首次診斷時(shí)已是晚期，失去了進(jìn)行根治性手術(shù)的機(jī)會(huì)，導(dǎo)致死亡率極高(近80%)。因此，無(wú)法切除的肝細(xì)胞癌(HCC)一直是我國(guó)面臨的主要挑戰(zhàn)之一。
  
  不久前，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)2019年亞洲大會(huì)報(bào)告的一項(xiàng)三期研究結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)療法索拉非尼(Sorafenib)相比，PD-L1抑制劑阿替利珠單抗(Atezolizumab，商品名Tecentriq)和VEGF抑制劑貝伐珠單抗(Bevacizumab，商品名Avastin)聯(lián)合用藥(T+A)，可顯著提高不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)患者的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期。
  
  這是近11年以來(lái)，不可切除性肝細(xì)胞癌一線治療的重大突破。
  
  這項(xiàng)名為IMbrave150的三期臨床試驗(yàn)，在501名既往未接受過(guò)系統(tǒng)性治療的不可切除性肝細(xì)胞癌患者中開展。患者按照2：1的比例隨機(jī)接受阿替利珠單抗和貝伐珠單抗(T+A)聯(lián)合治療或索拉非尼治療。
  
  阿替利珠單抗可以重新激活對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)，而貝伐珠單抗可以阻止腫瘤通過(guò)新生血管來(lái)獲取營(yíng)養(yǎng)和氧氣，還可幫助提高患者的免疫水平來(lái)對(duì)抗癌癥。
  
  公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù)
  
  ·T+A聯(lián)合療法中位總生存期(OS)尚未達(dá)到，索拉非尼組為13.2個(gè)月(10.4，NE);
  
  ·T+A聯(lián)合療法中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為6.8個(gè)月，索拉非尼組為4.5個(gè)月;
  
  ·與索拉非尼相比，T+A聯(lián)合療法使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%，使患者疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41%;
  
  ·T+A聯(lián)合治療組患者客觀反應(yīng)率(ORR)為27%，完全緩解率(CR)為6%，索拉非尼組ORR為12%;
  
  ·根據(jù)HCC mRECIST，T+A聯(lián)合治療組患者ORR幾乎為索拉非尼組的3倍，兩者分別為33%和13%。
  
  ·T+A聯(lián)合治療組患者中位治療時(shí)間為7.4個(gè)月，而索拉非尼組為2.8個(gè)月;
  
  ·T+A聯(lián)合治療組中，57%發(fā)生了3-4級(jí)不良事件，其中36%與治療相關(guān);索拉非尼組中55%發(fā)生了3-4級(jí)不良事件，其中46%與治療相關(guān)。聯(lián)用組和對(duì)照組發(fā)現(xiàn)5組不良事件的比例分別為5%和6%，相比而言，聯(lián)用組具有更好的安全表現(xiàn)。
  
  英國(guó)倫敦皇家馬斯登醫(yī)院的腫瘤醫(yī)學(xué)顧問(wèn)Ian Chau評(píng)論說(shuō)：“與目前的標(biāo)準(zhǔn)療法相比，這是首次有新的治療方法顯示出生存益處。IMbrave150試驗(yàn)結(jié)果非常令人鼓舞，這種藥物組合很有可能獲得監(jiān)管當(dāng)局的批準(zhǔn)，并納入國(guó)際晚期HCC指南?！?/span>
  
  阿替利珠單抗和貝伐珠單抗(T+A)聯(lián)合療法打破了晚期肝癌一線治療的僵局，為包括中國(guó)在內(nèi)的全球晚期肝癌患者在免疫聯(lián)合治療中的獲益提供了有力證據(jù)。
  
  IMbrave 150臨床研究的重要參與方，中山醫(yī)院肝癌專家團(tuán)隊(duì)表示，“T+A方案具有里程碑式的臨床意義，會(huì)為整個(gè)肝癌診療模式的轉(zhuǎn)變帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。十年多來(lái)我們首次看到研究數(shù)據(jù)顯示，患者的客觀緩解率較當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)療法有顯著的提升，使得原本無(wú)法手術(shù)的肝癌患者可能重新獲得手術(shù)機(jī)會(huì)，并有望獲得長(zhǎng)期生存甚至潛在治愈的可能。
  
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