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  治療肝癌腫瘤電場組合療法2期臨床結(jié)果積極
  
  2021-07-02 來源：藥明康德
  
  
  
  2021年7月1日，Novocure公司宣布，其腫瘤電場療法（Tumor Treating Fields）聯(lián)合索拉非尼，在治療肝癌患者2期臨床試驗(yàn)HEPANOVA中獲得積極結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，在21例可評估的預(yù)后不良患者中，疾病控制率為76%，客觀緩解率為9.5%；在完成至少12周腫瘤電場療法治療的患者中，疾病控制率為91%，客觀緩解率為18%。下一步，Novocure計(jì)劃開展一項(xiàng)關(guān)鍵性3期試驗(yàn)，探索在肝癌患者中，腫瘤電場療法聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療（包括免疫療法）的療效。
  
  值得一提的是，在2018年9月，中國再鼎醫(yī)藥獲得Novocure公司特有授權(quán)，負(fù)責(zé)該技術(shù)在大中華區(qū)的開發(fā)及推廣。此前，腫瘤電場療法產(chǎn)品愛普盾（Optune）的上市申請已獲得NMPA批準(zhǔn)，這是15年來中國內(nèi)地一個(gè)獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的療法。
  
  當(dāng)癌癥發(fā)展時(shí)，癌變細(xì)胞發(fā)生快速和不受控制的分裂，細(xì)胞內(nèi)帶電荷的蛋白質(zhì)使細(xì)胞容易受到電場干擾。腫瘤電場療法是一種全新的腫瘤治療技術(shù)，具有獨(dú)特的頻率范圍（100～500 kHz），使電場能夠穿透癌細(xì)胞膜，干擾腫瘤細(xì)胞有絲分裂，使受影響的癌細(xì)胞凋亡并抑制腫瘤生長。此外，可以通過調(diào)整電場頻率特異性地靶向腫瘤細(xì)胞，不影響大部分健康細(xì)胞。
  
  相比于傳統(tǒng)治療手段，腫瘤電場治療具有便捷無創(chuàng)、副作用較小的優(yōu)勢，臨床研究中常見的副作用為輕度至中度皮膚刺激。腫瘤電場療法具有廣泛適用性，主要與其他標(biāo)準(zhǔn)癌癥治療聯(lián)合使用，包括放療、某些化療和免疫療法。
  
  ▲腫瘤電場療法作用機(jī)理（圖片來源：Novocure公司官網(wǎng)）
  
  HEPANOVA試驗(yàn)入組了27例預(yù)后尤其不良的肝細(xì)胞癌患者，14例（52%）顯著肝功能不全。6例（22%）生存期不足12周。試驗(yàn)表明，在21例可評估患者中，客觀緩解率達(dá)到9.5%，是索拉非尼單藥治療歷史對照組的兩倍以上，疾病控制率為76%，高于歷史對照組的43%-52%。在完成至少12周腫瘤電場療法治療的11例患者中，客觀緩解率為18%，疾病控制率為91%。在意向治療患者中，中位無進(jìn)展生存期為5.8個(gè)月，中位至進(jìn)展時(shí)間為8.9個(gè)月，高于歷史對照組。安全性方面，索拉非尼毒性未顯示增加，亦未發(fā)現(xiàn)器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件。
  
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