非小細(xì)胞肺癌全人群免疫藥研發(fā)有了新進(jìn)展
2021-06-03
來(lái)源：經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)
5月28日，港股上市公司基石藥業(yè)宣布，旗下腫瘤免疫治療產(chǎn)品舒格利單抗（PD-L1）新臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)三期非小細(xì)胞肺癌患者顯著有效，正計(jì)劃向國(guó)家藥監(jiān)局遞交該項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例，癌癥死亡病例996萬(wàn)例。中國(guó)在2020年約有82萬(wàn)新發(fā)肺癌病例數(shù)，約有71萬(wàn)肺癌導(dǎo)致的死亡人數(shù)。在男性和女性的癌癥患者中，肺癌均為癌癥相關(guān)死亡人數(shù)的主要原因，且非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占大多數(shù)。根據(jù)患者病程的不同，患者分別被分為一期、二期、三期、四期。臨床數(shù)據(jù)顯示，至今發(fā)現(xiàn)的肺癌患者中，三期或四期病人各占四成左右，5年生存率很低。
目前在全球范圍內(nèi)，針對(duì)經(jīng)過放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的三期NSCLC患者尚缺乏有效治療手段。此次研究成果使得舒格利單抗成為全球一個(gè)同時(shí)覆蓋三期和四期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）全人群的PD-1/PD-L1單抗，基石藥業(yè)已計(jì)劃向國(guó)家藥監(jiān)局遞交該項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)。此前，基石藥業(yè)已在2020年11月向國(guó)家藥監(jiān)局遞交一項(xiàng)舒格利單抗針對(duì)四期肺癌患者的上市申請(qǐng)。
據(jù)了解，舒格利的新研究成果不僅改變了全球肺癌診療的格局，同時(shí)進(jìn)一步打開了PD-L1單抗未來(lái)市場(chǎng)的空間想象。目前，基石藥業(yè)已布局國(guó)際市場(chǎng)，與包括美國(guó)食藥監(jiān)局在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的藥品監(jiān)督管理部門就三期和四期非小細(xì)胞肺癌治療的新藥上市申請(qǐng)展開溝通。銷售層面，基石藥業(yè)已與輝瑞達(dá)成戰(zhàn)略合作，合作內(nèi)容包括舒格利單抗在中國(guó)大陸地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化，同時(shí)協(xié)同海外合作伙伴拓展國(guó)際市場(chǎng)。
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