延長(zhǎng)早期肺癌“無癌生存” 免疫療法降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)34%
2021-05-26
來源：醫(yī)學(xué)新視點(diǎn)
今年6月4日~6月8日，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)將在線上召開。本屆ASCO推薦的亮點(diǎn)研究之一，是免疫療法延緩早期可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的疾病復(fù)發(fā)。
肺癌是世界上導(dǎo)致患者死亡數(shù)目較高的癌癥類型之一，而非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者占肺癌患者總數(shù)的85%，因此，針對(duì)NSCLC的療法開發(fā)一直是癌癥療法開發(fā)的熱點(diǎn)。在NSCLC的治療方面，以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的癌癥免疫療法已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，一線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，將免疫療法用于更早期的癌癥患者，提高疾病治愈的可能，是免疫療法研發(fā)的重要方向之一。
IMpower010是一項(xiàng)治療早期NSCLC患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)共招募了1280名完全切除的IB-IIIA期NSCLC患者，在基于順鉑的化療后，1005名患者1:1隨機(jī)分組接受atezolizumab（Tecentriq）輔助治療或較佳支持治療。主要終點(diǎn)為無病生存期（DFS），總生存期（OS）是次要終點(diǎn)。
結(jié)果顯示，與較佳支持療法相比，atezolizumab在腫瘤PD-L1表達(dá)>1%的II-IIIA期NSCLC患者中，作為輔助療法將患者的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%（HR=0.66，95% CI：0.50-0.88）。這些患者之前已經(jīng)接受了手術(shù)治療和化療輔助治療。在這一患者群中，接受atezolizumab輔助治療的患者的中位DFS尚未達(dá)到，而接受較佳支持療法治療組的中位DFS為35.3個(gè)月。
羅氏（Roche）公司新聞稿指出，這是癌癥免疫療法作為輔助肺癌療法，獲得的一個(gè)積極3期臨床結(jié)果。
在所有II-IIIA期NSCLC患者中（不考慮PD-L1表達(dá)水平），atezolizumab將疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低21%（HR=0.79，95% CI：0.64-0.96），在這一患者群中，atezolizumab將DFS延長(zhǎng)了接近7個(gè)月（42.3個(gè)月 vs 35.3個(gè)月）。
基于接受至少1劑atezolizumab或較佳支持治療組中至少接受1次安全性評(píng)估的患者數(shù)據(jù)，研究人員發(fā)現(xiàn)，atezolizumab組和較佳支持治療組中，任何等級(jí)的不良事件發(fā)生率分別為92.7％和70.7％。與接受較佳支持治療的患者相比，接受免疫治療的患者發(fā)生3/4級(jí)不良事件更多（21.8％vs11.5％）。
“盡管外科手術(shù)可以治愈某些早期肺癌患者，但疾病復(fù)發(fā)仍然非常普遍。在這項(xiàng)試驗(yàn)之前，已知少有可以降低大多數(shù)患者風(fēng)險(xiǎn)的治療方法是化療，對(duì)于少數(shù)攜帶EGFR突變的患者，則選擇奧希替尼治療?！毖芯孔髡?，斯坦福大學(xué)腫瘤學(xué)主任Heather Wakelee教授表示，“這些數(shù)據(jù)表明，對(duì)于表達(dá)PD-L1的腫瘤患者，使用atezolizumab治療可以減少手術(shù)后NSCLC復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)?！?/span>
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