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  新型雙免疫療法，有望一線治療頭頸癌，還能減少耐藥！
  
  2021-04-15 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，F(xiàn)DA授予可溶性LAG-3蛋白Eftilagimod alpha(又名IMP321)快速通道稱號，一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者。
  
  Eftilagimod alpha是一款可溶性LAG-3融合蛋白，可與PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)用，提高免疫療法耐藥患者的療效。
  
  全球第六大癌：頭頸癌
  
  頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)是全球第六大常見癌癥，2018年約有80萬新確診患者，約45萬患者因此去世。
  
  頭頸癌是個“大家族”，包括口腔、鼻腔、咽部和喉部位的癌癥。其中，90%以上為HNSCC。
  
  頭頸癌的發(fā)生與不良的生活習(xí)慣有很大關(guān)系，如抽煙、酗酒或者嚼檳榔等。此外，人乳頭瘤病毒(HPV)感染相關(guān)口咽癌發(fā)病率也在逐年上升，主要危險因素是口腔性行為，需要引起重視。
  
  去年6月，F(xiàn)DA批準九價HPV疫苗新適應(yīng)癥，用于預(yù)防HPV引起的口咽癌和其他頭頸部癌癥，這讓預(yù)防一部分頭頸癌的發(fā)生成為了可能。
  
  而對確診頭頸癌的患者來說，治療方案除手術(shù)、化療外，還有火熱的免疫療法納武利尤單抗和帕博利珠單抗等。
  
  不過，PD-1/PD-L1抑制劑只對部分患者有效，而且在應(yīng)答的患者中，仍有10%-15%的人出現(xiàn)耐藥，而聯(lián)合用藥有望提高免疫抑制劑的療效，減少耐藥的發(fā)生。
  
  LAG-3融合蛋白：Eftilagimod Alpha
  
  Eftilagimod alpha是一款可溶性LAG-3融合蛋白，在與“K藥”帕博利珠單抗聯(lián)用治療非小細胞肺癌的臨床試驗中，顯示出提高帕博利珠單抗緩解率的效果。
  
  LAG3(淋巴細胞激活基因3)是一種免疫檢查點受體蛋白，能夠調(diào)控T淋巴細胞和抗原呈現(xiàn)細胞(APCs)的信號通路。臨床前研究顯示，阻斷LAG-3可以促進T細胞增殖，增強其免疫功能。
  
  客觀緩解率39%，聯(lián)合用藥療效更佳!
  
  這一認定是基于TACTI-002階段3試驗的積極結(jié)果。該試驗共入組88名患者，包括非小細胞肺癌患者。其中，HNSCC隊列有28例患者，其中18例患者的療效和安全性可評估。
  
  中位隨訪時間9.5個月，Eftilagimod alpha聯(lián)合帕博利珠單抗治療組患者的客觀緩解率(ORR)為38.9%。其中，疾病控制率為50%，約11%的患者治療后完全完全緩解。
  
  HNSCC隊列組的中位PFS為4.26個月，9個月和12個月的OS率分別為67%和60%。數(shù)據(jù)截止時，有7例HNSCC患者仍在接受治療。
  
  結(jié)果表明，即使在PD-L1表達較低且通常對治療沒有反應(yīng)的患者中，Eftilagimod alpha對頭頸部鱗狀細胞癌患者產(chǎn)生深刻而持久的反應(yīng)。
  
  此外，該組合療法的耐受性良好?；谶@一試驗的結(jié)果，3期試驗探索Eftilagimod alpha聯(lián)合帕博利珠單抗，一線治療HNSCC的療效和安全性。
  
  相關(guān)藥聞：新劑量方案獲批
  
  此外，近來，F(xiàn)DA還批準了靶向抗癌藥西妥昔單抗一種新劑量方案：2小時靜脈輸注500mg/m2、每2周一次，用于治療K-Ras野生型、EGFR表達陽性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)和頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)。
  
  西妥昔單抗是全球一個靶向EGFR的單抗，于2004年在美國獲首批。
  
  截至目前，該藥已在全球100多個國家批準上市，獲批的適應(yīng)癥有晚期或轉(zhuǎn)移性頭頸癌、K-Ras野生型、EGFR表達陽性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
  
  西妥昔單抗新劑量的批準，為臨床醫(yī)生和患者提供一種新的治療方案。
  
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