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  告別化療！阿卡替尼治療復發(fā)性白血病，死亡率下降69%
  
  2021-02-01 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，第二代選擇性BTK抑制劑阿卡替尼(Acalabrutinib，商品名：Calquence)獲日本厚生勞動省(MHLW)批準，用于治療復發(fā)性或難治性慢性淋巴細胞性白血病(CLL，包括小淋巴細胞性淋巴瘤SLL)患者。
  
  白血病中的“懶癌”
  
  慢性淋巴細胞性白血病(CLL)是成人中常見的白血病類型，2017年全球約有新確診病例11.4萬，60歲以上人群常見。
  
  在CLL患者中，骨髓中過多的造血干細胞變成了異常的淋巴細胞，這些異常的細胞難以對抗感染。隨著異常細胞數量的增長，健康的細胞生存空間越來越小，這可能會導致貧血、感染和出血。
  
  而通過布魯頓酪氨酸激酶引起的B細胞受體信號轉導是CLL的重要生長途徑之一。
  
  由于CLL比較“懶”，疾病進展緩慢，有大約1/3的患者甚至無需治療。然而，我們可不能跟CLL一樣“懶”。
  
  一方面，長期且安全有效的治療將大大提高患者的生活質量，幫助減輕癥狀，防止可能會出現的并發(fā)癥;另一方面，部分患者病情會特別兇險，預期壽命僅3-4年，甚至會轉變?yōu)榍忠u性很強的彌漫性大B細胞淋巴瘤。
  
  “三巨頭”之一：阿卡替尼
  
  阿卡替尼是布魯頓酪氨酸激酶(BTK)的第二代選擇性抑制劑，可與BTK共價結合，從而抑制其活性。
  
  BTK是B細胞抗原受體信號轉導通路中的關鍵激酶，在不同類型血液系統惡性腫瘤中廣泛表達。在B細胞中，BTK信號轉導激活了B細胞的增殖、運輸、趨化和粘附，因此，BTK是治療血液系統惡性腫瘤的重要靶點。
  
  截至目前，全球共有5款BTK抑制劑獲批上市，分別是伊布替尼、阿卡替尼、澤布替尼、Tirabrutinib和奧布替尼，其中伊布替尼、澤布替尼和奧布替尼已在中國獲批上市。
  
  目前，阿卡替你正被開發(fā)用于多種B細胞血液腫瘤，包括CLL、SLL、MCL、FL、彌漫性大B細胞淋巴瘤等惡性血液腫瘤。
  
  死亡率下降69%，中國患者有望獲益!
  
  這一批準基于ASCEND III期試驗和日本患者I期試驗的陽性結果，表明與目前標準療法相比，阿卡替尼單藥治療復發(fā)/難治性CLL患者在無進展生存期(PFS)方面具有統計學意義和臨床意義的改善。
  
  在ASCEND試驗中，研究了阿卡替尼與標準療法利妥昔單抗 + idelalisib或苯達莫司汀方案療效的安全性和耐受性，主要終點是PFS。
  
  詳細數據在2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)和2020年歐洲血液學協會(EHA)線上公布，同時驗證了阿卡替尼在隨訪近兩年(22月)的療效和耐受性。
  
  結果顯示：
  
  在復發(fā)或難治性CLL患者中，與當前標準療法相比，阿卡替尼將疾病進展或死亡的風險降低了69%。
  
  其中，阿卡替尼單藥治療組約88%的患者在一年后疾病沒有進展，對照組為68%。中位隨訪16.1個月后，治療組的中位PFS尚未達到，而對照組為16.5個月。
  
  這一批準不僅代表日本慢性淋巴細胞白血病有了一個新的、耐受性更好的藥物選擇，同時還意味著中國白血病患者有望告別化療，用上這種可耐受的、療效持久的藥物改善生活質量。
  
  好醫(yī)友提醒：阿卡替尼尚未在國內獲批上市，但在美國、歐盟、日本等地區(qū)已相繼獲批治療慢性淋巴細胞白血病，且療效較好。但國內患者不可貿然嘗試一些國內尚未上市的新藥、新療法，還是應當謹遵醫(yī)囑。
  
  此時，不妨先通過好醫(yī)友國際遠程會診中心連線國際權威專家，獲取權威治療方案，并在國內外權威專家的指導下使用新藥。
  
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