2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上報(bào)告的一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：與化療相比，兩種免疫治療藥物一線(xiàn)聯(lián)合治療，可提高晚期非小細(xì)胞肺癌患者的總體生存率。
目前，晚期肺癌的系統(tǒng)治療手段主要有：化療、靶向治療和免疫治療。一線(xiàn)治療方案的選擇，對(duì)患者的預(yù)后和生活質(zhì)量很關(guān)鍵。而化療的毒副作用，給部分患者帶來(lái)較大痛苦，因此，專(zhuān)家們一直在尋找理想的“去化療”替代方案。
CheckMate-227是一項(xiàng)全球性的3期臨床試驗(yàn)。該研究納入了2000余名未經(jīng)治療的EGFR和ALK陰性的晚期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌患者。數(shù)據(jù)表明，納武利尤單抗（歐狄沃，Opdivo）與小劑量伊匹木單抗（Ipilimumab，Yervoy）聯(lián)用，可作為晚期NSCLC患者一線(xiàn)無(wú)化療新選擇。納武利尤單抗是一種PD-1抑制劑，伊匹木單抗是一種CTLA-4抑制劑，它們是兩種不同但存在互補(bǔ)性的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。
瑞士洛桑瓦杜瓦大學(xué)中心醫(yī)院Solange Peters教授說(shuō)：“CheckMate-227首次表明，相較化療，納武利尤單抗和伊匹木單抗聯(lián)合治療可延長(zhǎng)NSCLC患者生存期。這些患者已有多種一線(xiàn)治療方案，包括PD-1藥物聯(lián)用化療或單用PD-L1藥物?，F(xiàn)在，他們又有了一種去化療的新選擇，即納武利尤單抗加伊匹木單抗?！?/span>
“如今關(guān)鍵的是要開(kāi)發(fā)一種方法，為每個(gè)患者匹配較好的一線(xiàn)治療方案。我們還需要再耐心等待一段時(shí)間，看看哪種治療真正能提高長(zhǎng)期生存率。5年生存期將告訴我們答案。第二步的關(guān)鍵是比較各方案的毒性。腹瀉、皮疹和疲勞是常見(jiàn)的不良反應(yīng)。我們使用了小劑量的伊匹木單抗（每6周1mg），這樣患者更耐受，停藥率更低，治療相關(guān)的毒性和死亡更少。所以這是一種高度可控的治療方法?！盤(pán)eters教授補(bǔ)充道。
意大利米蘭國(guó)家腫瘤研究所Marina Chiara Garassino博士表示：“這些數(shù)據(jù)表明，我們對(duì)轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線(xiàn)治療除了化療加免疫治療（不論P(yáng)D-L1表達(dá)如何）和免疫治療單藥（PD-L1≥50%）外，又有了新的選擇?！钡嵝眩覀冞€要了解在實(shí)踐中哪種療法適合每位患者。這需要更多關(guān)于生物標(biāo)記物的信息，以實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療。
O藥+Y藥雙免疫一線(xiàn)成功
這項(xiàng)研究的第1部分旨在評(píng)估，與化療相比，納武利尤單抗聯(lián)合低劑量伊匹木單抗用于一線(xiàn)治療晚期NSCLC患者的療效。
在第1部分中，PD-L1表達(dá)1%以上的患者（n=1189）被隨機(jī)分為三組：納武利尤單抗加小劑量伊匹木單抗、納武利尤單抗和基于組織學(xué)的化療。PD-L1表達(dá)小于1%的患者隨機(jī)分為納武利尤單抗加小劑量伊匹木單抗、納武利尤單抗聯(lián)合化療或化療。
與化療相比，納武利尤單抗加伊匹木單抗的總生存期明顯延長(zhǎng)：在PD-L1>1%的患者中中位總生存期為17.9個(gè)月，化療組為14.9個(gè)月。無(wú)進(jìn)展生存率、客觀緩解率和緩解時(shí)間均高于化療。PD-L1<1%的患者中和化療相比，總生存率也有明顯的改善。
所有患者的3-4級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率方面，納武利尤單抗加小劑量伊匹木單抗組為33%，納武利尤單抗組為19%，化療組為36%。
不過(guò)，這項(xiàng)試驗(yàn)也存在一定局限性。試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)，化療聯(lián)合免疫療法以及免疫療法單藥治療尚未獲批用于NSCLC的一線(xiàn)治療，因此實(shí)驗(yàn)組未與這兩種目前的標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)行比較。
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